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艾滋病活动家改变对毒品的攻击

作者:居模跄    发布时间:2017-12-01 17:03:02    

华盛顿特区的Susan KATZ MILLER多年来为确保艾滋病病毒感染者迅速获得新药获取新药的活动家要求美国政府撤销其中一种药物 - 扎西他滨或ddC的批准 “在你反对批准艾滋病药物之前,我感到非常奇怪,”艾滋病行动巴尔的摩的Lynda Dee告诉美国食品和药物管理局咨询委员会最近的研究结果表明,齐多夫定(AZT),ddI和ddC等抗病毒药物的效果不如预期,许多艾滋病病毒感染者及其医生现在对如何以及何时使用它们感到困惑 “我们已经到了地狱,”治疗行动小组的Gregg Gonsalves告诉委员会多年来,艾滋病活动家和政府监管机构一直以最好的方式共同努力,加快获取药物的速度然而,我们所做的是向市场释放具有良好记录的毒性的药物,而没有获得关于其临床疗效的严格数据'15个月前,FDA允许Hoffmann-La Roche销售ddC与AZT联合使用这是FDA第一次使用新的“加速”程序,在此过程中,如果进一步的研究证实了其价值,那么治疗的批准速度将超过平时但在上周的会议上,咨询委员会建议FDA撤销联合治疗的批准委员会成员表示,没有足够的新的令人信服的数据表明它是有效的 FDA通常遵循其咨询委员会的建议 Hoffmann-La Roche的发言人Gail Levinson表示,该公司对委员会的建议感到“失望”,并试图说服FDA忽视它然而,该药物可能会留在市场上,因为该委员会上周还建议ddC应该被批准单独使用委员会成员表示,数据使他们确信ddC大致相当于ddI因此,当ddI已被批准时拒绝批准ddC似乎是不一致的耶鲁大学的委员会成员阿尔文诺维克说,这些数据以微弱的说服方式显示这两种药物处于相同的范围内 “他们俩都不是一种奇迹药对我来说,逻辑命令我建议ddC的许可'艾滋病活动家认为委员会应该建议不要批准ddC用于任何一种用途;他们希望迫使Hoffmann-La Roche进行更多研究,以阐明药物如何最好地使用 Gonsalves说,一旦药物获得完全批准,就没有办法迫使该公司进行更多的试验马萨诸塞州综合医院的委员会成员和艾滋病研究员德博拉·棉花(Deborah Cotton)对艾滋病活动家质疑加速审批程序并不感到惊讶她说,如果我们要快速推出药品,我们必须要小心谨慎,否则我们可能会弊大于利艾滋病活动家并不认为反对ddC批准是战略的逆转,而是保护艾滋病患者利益的合理步骤 Gonsalves说,获取药物和获得疗效答案之间始终存在紧张关系 “现在我们说,

 

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